羊膜基質注射

什麼是羊膜基質？

羊膜基質是取自產婦剖腹產後、經捐贈者同意捐出的胎盤羊膜組織，經清潔、去細胞與滅菌處理後製成的異體（非病患自身）生物製劑，常見劑型包括羊膜懸浮液（amniotic suspension allograft, ASA）、微粒化脫水人類羊膜／絨毛膜基質（dHACM）等，注射到退化或受損的關節、肌腱等部位。與 PRP 不同的是，羊膜基質並非取自病患自己的血液，而是經篩選處理的捐贈組織，一次注射即可完成，不需要額外抽血。

羊膜組織天然含有多種生長因子與抗發炎成分，被認為具有抗發炎、抗纖維化、促進組織修復的特性。根據一篇 2026 年整理膝關節退化性關節炎相關研究的敘述性回顧，羊膜／絨毛膜來源生物製劑整體安全性良好，不良反應通報少見[1]。

常見的應用範圍

目前已有初步臨床研究的應用範圍包括：

• 膝關節退化性關節炎：作為玻尿酸、類固醇之外的另一種保守治療選項，目前是證據相對最完整的應用。
• 足底筋膜炎：有安慰劑對照的隨機試驗支持。
• 阿基里斯腱病變：初步病例系列顯示可能有幫助。
• 旋轉肌袖部分層撕裂：小型病例系列顯示症狀與功能可能改善。
• 髖關節退化性關節炎：初步、小規模的先導研究顯示可能有效。

文獻怎麼說：膝關節退化性關節炎

一篇 2026 年的敘述性回顧整理了 9 篇相關研究（涵蓋隨機對照試驗、前瞻性世代研究與回顧性分析），指出關節內注射羊膜／絨毛膜來源生物製劑，在疼痛與功能上有臨床意義的改善，安全性良好[1]。其中證據等級較高的研究如下：

• 一篇 200 位患者的多中心隨機對照試驗，以 1:1:1 比例分派接受羊膜懸浮液（ASA）、玻尿酸或生理食鹽水注射：3 個月時，ASA 組因「疼痛無法忍受」而視為治療失敗的比例僅 13.2%，遠低於玻尿酸組（68.8%）與安慰劑組（75%）；ASA 組在疼痛、KOOS 疼痛與日常生活功能評分上，也顯著優於玻尿酸組（3 個月時）與兩個對照組（6 個月時）[2]。同一團隊發表的 12 個月追蹤報告進一步顯示，ASA 組的改善效果可維持到 12 個月，並追蹤了 200 位患者血中免疫球蛋白與 anti-HLA 抗體濃度，沒有發現有臨床意義的異常升高，X 光影像上的關節退化程度在各組間也沒有顯著差異[3]。這兩篇研究皆由羊膜懸浮液產品廠商贊助，解讀結果時可留意這點。
• 一篇義大利的前瞻性研究顯示，25 位患者接受單次人類羊膜懸浮液（HASA）注射，3、6、12 個月時疼痛與功能都顯著優於治療前基準。過程中 16% 患者出現輕微、可自行緩解的副作用（如注射後短暫灼熱感、關節輕微疼痛）[4]。
• 一篇雙盲隨機對照試驗（81 位重度膝關節退化性關節炎患者），比較羊膜組織注射與類固醇注射：整體統計模型顯示兩組在各追蹤時間點都沒有顯著差異；但在「6 週到 1 年間分數持續進步的患者比例」這項次要分析中，羊膜組在功能評分上的進步比例顯著較高，在疼痛量表，兩組進步的比例並沒有顯著差異（60% 對 59%）[5]。

小結：目前規模最大、證據等級最高的研究（羊膜懸浮液對比玻尿酸與安慰劑的 200 人 RCT）顯示正向結果，且有 12 個月的免疫安全性追蹤數據支持；證據仍在累積中，治療需審慎評估後，依照患者狀況作決策。

文獻怎麼說：足底筋膜炎

• 一篇多中心、單盲隨機對照試驗（145 位患者），比較微粒化脫水人類羊膜／絨毛膜基質（dHACM）注射與生理食鹽水安慰劑：治療後 3 個月，dHACM 組疼痛評分平均下降 76%，安慰劑組下降 45%，兩組差異達統計顯著；功能量表也是 dHACM 組改善幅度較大。追蹤到 12 個月，期間的嚴重不良事件均與注射無關[6]。
• 一篇整合 236 篇研究、超過 1.5 萬名患者的大型系統性回顧與統合分析，比較多種足底筋膜炎的治療方式，發現羊膜基質注射是對疼痛有效的治療選項之一（與 PRP、肉毒桿菌素、乾針等並列）[7]。

小結：足底筋膜炎是羊膜基質注射證據相對紮實的應用之一，有一篇高品質的安慰劑對照隨機試驗支持其中期的效果；長期效果的證據仍在發展中。

文獻怎麼說：阿基里斯腱病變

一篇回顧性病例系列研究，納入 32 位慢性阿基里斯腱病變患者，接受微粒化脫水羊膜／絨毛膜基質注射：注射後約 8 天，84% 患者疼痛已有改善；追蹤 45 天時，66% 完全緩解、其餘 34% 部分緩解，僅 2 位患者出現小腿或大腿的暫時性痠脹感[8]。

小結：這是沒有對照組的回顧性病例系列，證據等級較低，實際效果仍需要隨機對照試驗進一步驗證。

文獻怎麼說：旋轉肌袖部分層撕裂

一篇病例系列研究，納入 10 位對保守治療反應不佳的部分層旋轉肌袖撕裂患者，接受冷凍保存羊膜／臍帶（AM/UC）顆粒基質關節內注射，追蹤 6 個月：Penn Shoulder Score 從基準值 46.8 分進步到 82.0 分，其中疼痛子項目進步 78.4%、功能子項目進步 82.3%，關節活動度也從 77.9% 恢復到 99.9%，過程中沒有不良事件。不過追蹤磁振造影（MRI）顯示，撕裂範圍本身並沒有明顯縮小[9]。

小結：這是樣本數僅 10 人、沒有對照組的小型病例系列，證據等級較低；雖然症狀與功能明顯改善，但影像上的撕裂結構並未癒合，顯示症狀改善不代表組織真的修復，實際效果仍需要更大規模的對照試驗驗證。

文獻怎麼說：髖關節退化性關節炎

一篇小型前瞻性病例系列研究，納入 10 位輕至中度髖關節退化性關節炎患者，接受單次影像導引人類羊膜懸浮液關節內注射，追蹤 12 個月：髖關節功能評分都有顯著改善，過程中沒有重大不良事件；其中 1 位患者因治療效果不佳，於 2 個月後接受人工髖關節置換[10]。

小結：這是初步的小規模先導研究，顯示羊膜基質注射用於髖關節退化性關節炎可能有幫助，但樣本數很小、也沒有對照組，實證強度較低，是否適合需要與醫師詳細討論。

安全性

由於羊膜基質來自經篩選、清潔處理的捐贈胎盤組織，而非病患自己的血液或細胞，多數研究都將其安全性評為良好，嚴重不良反應少見[1][6]。追蹤時間最長、監測最完整的一篇研究（200 位患者、追蹤 12 個月）也顯示，血中免疫球蛋白與 anti-HLA 抗體濃度沒有出現有臨床意義的異常升高，沒有觀察到明顯的免疫排斥現象[3]。常見的副作用與其他關節內注射類似，主要是注射部位的暫時性疼痛、灼熱感或腫脹。由於屬於人體組織來源的異體移植材料，各國對其取得、篩選與滅菌處理都有嚴格規範，實際治療前建議與醫師確認產品來源與相關管制資訊。

治療效果為何因人而異？

文獻指出，羊膜基質注射的效果可能受到以下因素影響：

• 產品劑型與製備方式（羊膜懸浮液、微粒化脫水基質等，活性成分濃度不同）
• 病灶的嚴重程度與病史長短
• 是否合併其他治療或處置
• 個人組織修復能力等生理差異

這也是為什麼目前多數應用仍屬初步、小規模研究的原因之一，實際是否適合仍建議由醫師評估後決定。